【藥品(pin)名(ming)稱】

通用名稱：復(fu)方氨肽素(su)片

漢語拼(pin)音：Fufang Antaisu Pian

【成       份】本品(pin)為(wei)(wei)復方制劑(ji)，其組份為(wei)(wei)：每片含(han)氨肽素0.2g，氨茶(cha)堿0.02g，馬(ma)來酸氯苯那敏0.0005g。

【性       狀】本(ben)品為糖衣片(pian)或薄膜(mo)衣片(pian)，除去包衣后顯黃褐色。

【適  應  癥】用于銀屑病(牛皮癬)。

【規       格】0.25g。

【用法用量】口(kou)服。一(yi)次5片，一(yi)日3次，兒童酌減或遵醫(yi)囑。 服用本(ben)品，起效時間為1～2周，大部(bu)分患者6～8周療效顯著(zhu)。

【不(bu)(bu)良反應(ying)】尚不(bu)(bu)明確。

【禁       忌】對本品過敏(min)者禁用。

【注意事項】服藥期間不得駕駛車、船或操縱危險的機器或高空作業。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童(tong)用藥】尚(shang)不明確。

【老年用藥】尚不(bu)明確(que)。

【藥物相互作用(yong)】尚不明確(que)。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】

1.藥理：

本(ben)品主要成份氨(an)肽(tai)素(su)是(shi)從動物臟器提取(qu)的(de)活(huo)性(xing)物質，含(han)有(you)多種氨(an)基(ji)酸(suan)、多肽(tai)及微量(liang)元素(su)，有(you)助于調節機體(ti)(ti)免疫功能，利于機體(ti)(ti)營養代(dai)謝。本(ben)品另(ling)一組分氨(an)茶堿能抑制機體(ti)(ti)內磷酸(suan)二酯酶的(de)活(huo)性(xing)，增加細胞內環磷酸(suan)腺苷(CAMP)的(de)含(han)量(liang)，從而抑制病(bing)變(bian)(bian)部位細胞分裂，控(kong)制病(bing)變(bian)(bian)部位鱗(lin)屑增生變(bian)(bian)厚，使病(bing)變(bian)(bian)組織得以修復(fu)。馬來(lai)酸(suan)氯苯那敏(min)為(wei)抗組胺藥(yao)，具(ju)有(you)鎮靜、止癢、抗過敏(min)作(zuo)用，能減(jian)少皮膚對外界(jie)刺(ci)激的(de)敏(min)感性(xing)，減(jian)輕銀屑病(bing)患者的(de)自覺癥狀。

2.毒理

(1)急性毒性實驗　小(xiao)白鼠灌(guan)胃給(gei)藥，測得LD50為3200mg/kg體重。

(2)亞急性毒性實驗  以復方氨肽素1.0g/kg，0.2g/kg之(zhi)劑(ji)量大(da)白鼠灌胃給藥(yao)60天。實驗結果表明：受試動物對生長及血象、肝、腎功(gong)能檢查均(jun)屬(shu)正常范圍，對心、肝、脾、肺(fei)、腎、胃、腸、腦等臟器進行(xing)病(bing)理解剖和(he)組織學觀察均(jun)未見明顯病(bing)理學改變。

【藥代動力(li)學】尚不明確。

【貯       藏】密封(feng)保(bao)存。

【包       裝(zhuang)】

藥用PTP鋁箔(bo)、PVC硬片(pian)泡罩包裝。12片(pian)/板(ban)。藥用PE瓶(ping)包裝。100片(pian)/瓶(ping)。120片(pian)/瓶(ping)。

【有(you)  效  期(qi)】暫定24個月(yue)

【執行標準】化學(xue)藥品地方標準上升國家標準第十三冊 WS-10001-（HD-1276）-2002

【批準文號】國藥準字H37023944